FDA批准艾维替尼启动新冠II期临床

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1、FDA批准艾维替尼启动新冠II期临床

7月20日,美国FDA正式批准启动艾维替尼针对被COVID-19病毒感染导致中度至重度肺炎患者的一项双盲、与标准治疗随机对照的有效性和安全性的II期临床研究。

这意味着肺癌药艾维替尼开始了对抗新冠病毒的探索,由此,这个曾被寄予厚望的第一个国产三代EGFR-TKI可能正在走出灰色地界。

一位接近监管人士向E药经理人透露,艾维替尼在国内暂未获批,可能与其先后提交两份临床数据有关,数据上可能存在一些差异。据CDE


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